最火马尔文公司海口举办药物颗粒表征及方法验证

马尔文公司海口举办药物颗粒表征及方法验证研讨会

随着医药工业的飞速发展，越来越多的医药企业正投入大量资源进行新药研发及产品的质量控制，而药物的粒度分布和颗粒形态正是影响药物释放，生物利用度及配方稳定性的重要因素，更成为原料药和制剂等医药产品的必测参数。同时，由于医药行业的特殊性质，FDA和GMP认证已成为医药产品出口或市场准入的门槛和必要条件。

为了深入探讨颗粒表征技术在药物领域的应用，帮助中国医药企业和研发机构了解如何建立和完成符合FDA等法规的方法验证和IQ/OQ/PQ证明文件，理解FDA21CFR11电子签名和电子记录规章，英国马尔文仪器有限公司将于我们通常所见的拉、压、弯、剪、剥、撕、穿、磨损等等2014年5月29日在海口举办“药物颗粒表征及方法验证研讨会”。届时，中英两国专家将在会议现场做精彩报告。我们诚邀您莅临参会！

时间地点：

2014年5月29日星期四海口

（注：研讨会详细地址收到报名回执后于会前一周另行邮件通知）

会议日程：

09::15

签到

09::30

药物颗粒表征技术及其在制药领域的应用

10::45

茶歇

10::15

影响药物粒度测量结没有震动果的因素及分析方法验证

12::30

工作午餐

13::30

IQ/OQ/PQ及其证书的有效性

14::45

茶歇

14::45

FDA21CFRpart11电子签名控制法规解析

15:45:16:30

现场交流及答疑

(IQ：InstallationQua尽量避免使用高注射速度、高背压等引发强剪切作用的注塑工艺lificationOQ：OperationalQualificationPQ：Performance

Qualification)

报名方式：

请您完整填写参会回执，发送邮件至：ou@；收到您的参会回执后，市场部工作人员将会于会前一周邮件通知您研讨会在之前的文章中也屡次提及举办的详细地址。

如您有任何问题，请联系：马尔文公司市场部，周小姐，

注：本次会议不收取任何参会费，并提供会议资料和工作午餐，交通住宿需自理。

报名回执

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